醫(yī)療器械國(guó)際法規(guī)與產(chǎn)品測(cè)試培訓(xùn)通知(2017年8月)——深圳
隨著中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,醫(yī)療器械市場(chǎng)的不斷規(guī)范化,越來(lái)越多醫(yī)療器械制造商迫切尋求幫助以獲得歐洲、美國(guó)、加拿大、澳大利亞、俄羅斯、韓國(guó)以及臺(tái)灣等主流市場(chǎng)的準(zhǔn)入證,以出口銷(xiāo)售他們極具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。但是近年來(lái)全球各國(guó)法規(guī)不斷調(diào)整,MDSAP的出臺(tái),F(xiàn)DA法規(guī)的不斷更新,加拿大,澳大利亞,俄羅斯,韓國(guó)以及臺(tái)灣等國(guó)家及地區(qū)也加大了對(duì)醫(yī)療器械準(zhǔn)入法規(guī)的要求。歐盟Official Journal更是發(fā)布了最終版MDR,并已于2017年5月25日正式生效。
2017-08-04