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醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理專項(xiàng)培訓(xùn)--蘇州施萊專場(chǎng)

發(fā)布時(shí)間:2017-07-18



        7月6---7日,深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司為蘇州施萊公司量身定制的《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理》培訓(xùn)課程如期舉辦。


        培訓(xùn)中,付宏濤老師首先從醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景及發(fā)展過程開始闡述,詳細(xì)講解了ISO 14971《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療

    器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)條款。根據(jù)長(zhǎng)期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的研究,各國(guó)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)注點(diǎn),結(jié)合實(shí)際案例,生動(dòng)闡述了風(fēng)險(xiǎn)管理在產(chǎn)品中各個(gè)階段中的應(yīng)用,

    使同學(xué)們對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理結(jié)合產(chǎn)品法規(guī)有了深刻認(rèn)識(shí)。


        為了確保大家學(xué)以致用,將理論與企業(yè)產(chǎn)品實(shí)際的風(fēng)險(xiǎn)管理有效結(jié)合,本次培訓(xùn)采用集中授課,分組演練,每個(gè)小組根據(jù)給出的課題

    現(xiàn)場(chǎng)對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析并編寫風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告,然后由小組派出代表進(jìn)行講解,小組點(diǎn)評(píng),老師評(píng)講,將課程一次次推向高潮……


         同學(xué)們紛紛表示茅塞頓開,解開了多年來對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的各種疑惑,期待能將風(fēng)險(xiǎn)管理靈活有效運(yùn)用到產(chǎn)品生命周期的全過程,有效控

    制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。


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        深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國(guó)際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu),可為您提供各個(gè)國(guó)家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊(cè)、醫(yī)療器

    械質(zhì)量體系審查等多種國(guó)際注冊(cè)及認(rèn)證的咨詢/代理服務(wù)。

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