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       為緩解廣大學(xué)員了解歐盟新規(guī)關(guān)于臨床試驗(yàn)要求的迫切期望， 2021年8月20日由深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司承辦的《歐盟新法規(guī)下醫(yī)療器械的臨床要求》在深圳羅湖書城如期舉行，同時(shí)在“醫(yī)企學(xué)”平臺(tái)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)直播。

       因深圳市防疫部門規(guī)定了培訓(xùn)活動(dòng)的人數(shù)上限，30+學(xué)員冒著一定的風(fēng)險(xiǎn)到現(xiàn)場(chǎng)參加了培訓(xùn)，1000+學(xué)員始終在線收聽。進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)直播平臺(tái)的學(xué)員超過(guò)了5000+人次。本次培訓(xùn)由深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司技術(shù)總監(jiān)、明尼蘇達(dá)大學(xué)生物醫(yī)學(xué)博士賴少娟老師主講。培訓(xùn)過(guò)程中，賴?yán)蠋煂⒎ㄒ?guī)要求與臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)緊密結(jié)合，認(rèn)真分析、說(shuō)明了法規(guī)要求的深層邏輯，也從企業(yè)實(shí)踐方面給出了具體的做法和建議。整個(gè)培訓(xùn)，著重回答了“CE認(rèn)證時(shí)，什么情況下可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)”、“CE認(rèn)證時(shí)，在中國(guó)所做的臨床試驗(yàn)如何才能橋接到歐盟人群”兩個(gè)核心問(wèn)題。

       此次培訓(xùn)始終保持著穩(wěn)定的1000+學(xué)員在線收聽，充分體現(xiàn)了課程“深入淺出”和“專業(yè)實(shí)用性”，為了讓學(xué)員更好的理解法規(guī)及運(yùn)用，現(xiàn)場(chǎng)收集了問(wèn)題點(diǎn)超過(guò)30+條，老師抽取了代表性的問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)解答。

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