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《巴西醫(yī)療器械法規(guī)深圳9月/廣州10月專場》培訓(xùn)通知

發(fā)布時(shí)間:2015-09-15


                                                                         巴西醫(yī)療器械法規(guī)廣州10月專場


    舉辦單位:
                                                                                           


    會(huì)議時(shí)間:2015年10月15日,共半天(13:30-17:30)
    會(huì)議地點(diǎn):廣州市天河區(qū)廣州大道北63號鼎龍國際大酒店(近火車東站廣園東路口)
    參與人員:醫(yī)療器械企業(yè)法規(guī)專員、注冊專員、品質(zhì)經(jīng)理、技術(shù)管理者代表等
    參會(huì)費(fèi)用:每家公司2人免費(fèi);(因場地有限,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先)
                 報(bào)名以收到的確認(rèn)通知函為準(zhǔn)。


    會(huì)議摘要:


        ANVISA 是巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局National Health Surveillance Agency的簡稱,ANVISA是一個(gè)獨(dú)立管理、財(cái)務(wù)自主的機(jī)構(gòu)。在聯(lián)邦

    公共行政部門的體制內(nèi),ANVISA與衛(wèi)生部掛鉤。ANVISA的目的是通過控制產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售,來促進(jìn)和保護(hù)居民的健康。


        巴西衛(wèi)生監(jiān)督局規(guī)定,有些產(chǎn)品在申請ANVISA注冊時(shí),必須先通過INMETRO認(rèn)證;另外,有些產(chǎn)品(主要是三四類產(chǎn)品)須通過

    BGMP的認(rèn)證。INMETRO認(rèn)證要如何準(zhǔn)備?ANVISA與CE、FDA又有什么不同?BGMP與大家熟悉的13485等標(biāo)準(zhǔn)又存在怎樣的差異?

    為什么一些知名醫(yī)療器械企業(yè)未能通過巴西BGMP現(xiàn)場審核?這些問題,本次培訓(xùn)將會(huì)給您答案。


                                                                                                                    課程大綱

                          

    詳情請聯(lián)系:

          張小姐TEL:0755-86069197  E-mail:info@cefda.com  請下載附件《培訓(xùn)報(bào)名表》,填寫完整,并于10月13日前Email通知我 們,我

   們將為您預(yù)留席位。


                                           


  關(guān)于卓遠(yuǎn)天成:


       深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu),可為您提供各個(gè)國家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊、醫(yī)療器

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