亚洲精品中文字幕乱码三区,51精品国产人成在线观看,精品视频一区二区三区在线观看,少妇夹得好紧太爽了a片

QSR820醫(yī)療器械

QSR820,又稱21CFR820,是美國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)的英文縮寫(xiě)。所有在美國(guó)或者有產(chǎn)品出口到美國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)必須按QSR820的要求建立質(zhì)量體系。

QSR820是美國(guó)(人用)醫(yī)療器械制造商以及擬將產(chǎn)品銷往美國(guó)的外國(guó)(人用)醫(yī)療器械制造商必須遵守的質(zhì)量管理體系法規(guī)。是多數(shù)醫(yī)療器械在美國(guó)上市之前必須遵守、上市之后隨時(shí)可能抽查的基本要求。這種抽查即通常所說(shuō)的FDA工廠檢查(醫(yī)療器械)。 

流程圖
流程圖
通用法規(guī)
通用法規(guī)
官方時(shí)間和費(fèi)用
官方時(shí)間和費(fèi)用
相關(guān)業(yè)務(wù)
相關(guān)業(yè)務(wù)

NO.

階段

項(xiàng)目?jī)?nèi)容

1

初步調(diào)研

了解企業(yè)質(zhì)量體系現(xiàn)狀和差距,特別是企業(yè)最關(guān)注的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)

2

詳細(xì)診斷

詳細(xì)審查現(xiàn)有文件和走訪現(xiàn)場(chǎng),提出可操作的整改意見(jiàn)

3

培訓(xùn)

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的理解和實(shí)施,各國(guó)質(zhì)量體系與ISO13485的區(qū)別與聯(lián)系

其他與產(chǎn)品和關(guān)鍵過(guò)程相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)(風(fēng)險(xiǎn)管理、過(guò)程確認(rèn)、軟件確認(rèn)等)

4

一期整改

方針、目標(biāo)、機(jī)構(gòu)、職責(zé)、全套流程的整改

5

二期整改

操作整改、操作程序的執(zhí)行與記錄整理

6

內(nèi)審與管理評(píng)審

參與進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審

7

三期整改

模擬驗(yàn)廠審核

8

模擬審核

糾正模擬審核驗(yàn)廠不合格項(xiàng),迎接用戶或監(jiān)管部門驗(yàn)廠

9

四期整改

針對(duì)模擬審核的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改

10

陪同驗(yàn)廠

陪同檢查官進(jìn)行驗(yàn)廠


21CFR 820

21CFR801

21CFR803

21CFR806

21CFR810

官方時(shí)間

輔導(dǎo)時(shí)間:3-6個(gè)月

認(rèn)證時(shí)間:提前三個(gè)月或一周通知


官方費(fèi)用

免費(fèi)

美國(guó)FDA 驗(yàn)廠輔導(dǎo)

美國(guó)FDA警告信整改

美國(guó)FDA QSR820培訓(xùn)

少妇人妻系列1~100| 99草草国产熟女视频在线| 麻豆e奶女教师国产剧情| 免费av一区二区三区| 厨房掀起少妇裙子挺进去| 亚洲精品无码午夜福利中文字幕| 精品久久久久久综合日本| 人妻少妇被粗大爽9797pw| 边啃奶头边躁狠狠躁av| 欧美黑人乱大交| 久久婷婷成人综合色| 性乌克兰18videos少妇| 久久精品国产亚洲夜色av网站| 欧美老熟妇乱大交xxxxx| 天堂VA蜜桃一区二区三区| 玩弄丰满奶水的女邻居| 色欲av| 精品少妇爆乳无码av无码专区| 久久精品国产亚洲av网站| 久久久久人妻一区精品色欧美| 天码av无码一区二区三区四区| 日韩中文字幕区一区有砖一区| 一本色道久久综合狠狠躁| a片高潮抽搐揉捏奶头视频| 中文字幕在线播放| 亚洲JLZZJLZZ少妇| 亚洲人成无码网站在线观看| 99精品国产在热久久无码| 久久精品国产亚洲AV麻豆| 国产韩国日本欧美的品牌suv| 亚洲最大的成人网站| 老司机午夜免费精品视频 | 东京热无码免费a片免费下载| 天天摸天天做天天爽天天弄| 大明荫蒂女人毛茸茸| jzzijzzij亚洲乱熟无码| 亚洲欧洲自拍拍偷精品 美利坚| 老妇性hqmaturetube| 妺妺窝人体色www在线观看| 被按摩的人妻中文字幕| 亚洲av午夜精品一区二区三区|