妺妺第一次啪啪好紧,青青青青青伊人精品视频,亚洲三级久久,国产精品3p一区二区视频

服務(wù)領(lǐng)域

Service area

新聞動(dòng)態(tài)

news

企業(yè)
公益培訓(xùn)丨MDR臨床評(píng)價(jià)證據(jù)等級(jí)

04-28

第○節(jié)：臨床評(píng)價(jià)證據(jù)等級(jí)介紹 （一） 證據(jù)等級(jí) （二） 臨床數(shù)據(jù) 第一節(jié)：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（第1級(jí)證據(jù)）如何轉(zhuǎn)移到歐盟人群 （一） 人種問(wèn)題 （二） 文化與醫(yī)療實(shí)踐問(wèn)題 第二節(jié)：等同器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（第2級(jí)證據(jù)）以及等同的證明 （一） 為什么要聲稱等同 （二） 如何證明等同 （三） 等同要求在實(shí)踐中的變通 （四） 現(xiàn)行技術(shù)狀態(tài)（SOTA） 第三節(jié)：(等同器械)的臨床文獻(xiàn)數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗(yàn)（第3級(jí)證據(jù)） （一） 未列入清單的成熟器械 （二） 如何證明器械是成熟器械 （三） 文獻(xiàn)中等同器械的數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗(yàn) （四） 類似器械或替代產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù) 第四節(jié)：申請(qǐng)器械與類似器械均為成熟器械（第4級(jí)證據(jù)） （一） 如何申請(qǐng)器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （二） 證明類似器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （三） 獲得申請(qǐng)器械的臨床經(jīng)驗(yàn) 第五節(jié)：非臨床數(shù)據(jù)（第5級(jí)證據(jù)） （一） 選擇非臨床數(shù)據(jù)途徑的前提條件 （二） 文獻(xiàn)鑒定與再鑒定 （三） 非臨床數(shù)據(jù)途徑下的風(fēng)險(xiǎn)與受益決定
企業(yè)
行業(yè)動(dòng)態(tài)
公益培訓(xùn)丨MDR臨床評(píng)價(jià)證據(jù)等級(jí)
第○節(jié)：臨床評(píng)價(jià)證據(jù)等級(jí)介紹 （一） 證據(jù)等級(jí) （二） 臨床數(shù)據(jù) 第一節(jié)：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（第1級(jí)證據(jù)）如何轉(zhuǎn)移到歐盟人群 （一） 人種問(wèn)題 （二） 文化與醫(yī)療實(shí)踐問(wèn)題 第二節(jié)：等同器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（第2級(jí)證據(jù)）以及等同的證明 （一） 為什么要聲稱等同 （二） 如何證明等同 （三） 等同要求在實(shí)踐中的變通 （四） 現(xiàn)行技術(shù)狀態(tài)（SOTA） 第三節(jié)：(等同器械)的臨床文獻(xiàn)數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗(yàn)（第3級(jí)證據(jù)） （一） 未列入清單的成熟器械 （二） 如何證明器械是成熟器械 （三） 文獻(xiàn)中等同器械的數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗(yàn) （四） 類似器械或替代產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù) 第四節(jié)：申請(qǐng)器械與類似器械均為成熟器械（第4級(jí)證據(jù)） （一） 如何申請(qǐng)器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （二） 證明類似器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （三） 獲得申請(qǐng)器械的臨床經(jīng)驗(yàn) 第五節(jié)：非臨床數(shù)據(jù)（第5級(jí)證據(jù)） （一） 選擇非臨床數(shù)據(jù)途徑的前提條件 （二） 文獻(xiàn)鑒定與再鑒定 （三） 非臨床數(shù)據(jù)途徑下的風(fēng)險(xiǎn)與受益決定
04-28
卓遠(yuǎn)天成精彩亮相CMEF 2025上海春季醫(yī)療展，賦能醫(yī)療器械全球化合規(guī)
2025年4月8日至11日，第91屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF）在上海國(guó)家會(huì)展中心隆重舉行。作為專注于醫(yī)療器械注冊(cè)與國(guó)際認(rèn)證、臨床試驗(yàn)CRO及質(zhì)量體系咨詢的一站式專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司亮相CMEF展會(huì)（展位號(hào)：8.1G09），以全方位合規(guī)賦能方案吸引了大量專業(yè)觀眾駐足交流。
04-15
2025上海CMEF春季醫(yī)療展，卓遠(yuǎn)天成展位號(hào)：8.1G09，歡迎現(xiàn)場(chǎng)洽談！
尊敬的業(yè)界伙伴， 春風(fēng)和煦，萬(wàn)象更新。在這充滿活力的季節(jié)里，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司誠(chéng)摯邀請(qǐng)您共襄盛舉，參與2025年04月08日至11日在上海國(guó)家會(huì)展中心舉行的中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械展（CMEF）。作為亞太地區(qū)最大、最重要的醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的展覽會(huì)，CMEF為我們提供了一個(gè)展示最新成果、交流行業(yè)動(dòng)態(tài)的絕佳平臺(tái)。
03-28
查看更多 >
卓遠(yuǎn)天成連續(xù)三個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目順利通過(guò)官方核查！
近期，由卓遠(yuǎn)天成負(fù)責(zé)的國(guó)內(nèi)3類器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目順利通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的抽查，這是近一年內(nèi)卓遠(yuǎn)天成負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目第3次接受官方核查。 被核查的三個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，分別用于510（k）、MDR和3類NMPA注冊(cè)申請(qǐng)。
10-09
后新冠時(shí)代FDA工廠檢查趨勢(shì)分析(醫(yī)療器械類)
中國(guó)新冠疫情結(jié)束之后，F(xiàn)DA在中國(guó)的檢查，大量集中于與新冠相關(guān)的產(chǎn)品，如血氧類產(chǎn)品在2023-2024年普遍受到FDA工廠檢查。
09-02
FDA 2025財(cái)年各項(xiàng)用戶費(fèi)用收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
自2024年10月1日起至2025年9月30日，各項(xiàng)醫(yī)療器械的用戶費(fèi)用將有所調(diào)整。相比2024財(cái)年，各項(xiàng)費(fèi)用有不同幅度的上漲
08-01
查看更多 >

戰(zhàn)略合作

Strategic cooperation

經(jīng)典案例
合作伙伴
新華醫(yī)療
新華醫(yī)療
先健科技
先健科技
西脈智金
西脈智金
西安康拓
西安康拓
西安大醫(yī)
西安大醫(yī)
駝人集團(tuán)
駝人集團(tuán)
新產(chǎn)業(yè)生物
新產(chǎn)業(yè)生物
上海聯(lián)影
上海聯(lián)影
三星
三星
三諾生物
三諾生物
麗珠生物
麗珠生物
樂(lè)普醫(yī)療
樂(lè)普醫(yī)療
珠海司邁
珠海司邁
迪克醫(yī)療
迪克醫(yī)療
致善生物
致善生物
金匙基因
金匙基因
華瑞同康
華瑞同康
賽爾美科技
賽爾美科技
吉邇科技
吉邇科技
合元集團(tuán)
合元集團(tuán)
艾維普思科技
艾維普思科技
思摩爾
思摩爾
三瑞
三瑞
瀚德微創(chuàng)
瀚德微創(chuàng)
華通威國(guó)際檢驗(yàn)
華通威國(guó)際檢驗(yàn)
蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境研究所
蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境研究所
德國(guó)MEDNET機(jī)構(gòu)
德國(guó)MEDNET機(jī)構(gòu)
天祥集團(tuán)
天祥集團(tuán)
TUV萊茵
TUV萊茵
TVU南德
TVU南德
BSI
BSI
蘇州醫(yī)協(xié)
蘇州醫(yī)協(xié)
中國(guó)醫(yī)協(xié)
中國(guó)醫(yī)協(xié)
SGS
SGS
怀孕3个月有黄色的分泌物| 国产又大又粗又爽免费看| 三级国产精品aaaa视频| 久久人妻视频3乱一二区| 久久久久久精品国产免费| 美女被日出水来黄色视频| 操逼自慰大胸大鸡巴激情| 操女孩子的大逼| 亚洲丁香五月天缴情综合| 女人叉开双腿让男人捅爽| 欧美黄色男人日女的阴道| 操骚逼呃呃呃啊啊啊91| 色多多深夜福利免费观看| 欧美婷婷壮交图| 日韩精品一区二区视频在线| 色欲av人妻精品一区久久| 3o54cc91成人网| 18禁免费网站美女av| 91精品久久久久久网站| 白丝小舞好紧?好大好爽| 国内精品一区二区三区视频| 黄片免费看爆操内射破处| 大嫩B被大另日| 熟女久久久av老牛影视| 久久999热这里的精品| 99热这里只有精品最新| 狠狠久久蜜臀婷色中文网| 精品干我的骚逼| 特级大阴蒂女人乱交视频| 美女和大鸡八干免费视频| 欧美操美女阴部| 我和麻麻没带套长篇小说| 日本潘金莲三级bd高清| 爱草草淫se你懂的网址| 布多野结衣紧身裙女教师| 好看的阴户业余黄色网站| 欧美大片久久久久久久久| 99re在线视频精品7| 粉色视频大鸡巴| 日本肥女人骚穴| 日韩激情逼逼屌|