發(fā)布時間:2017-01-20
繼寧夏之后,2016年12月28日,天津也發(fā)布了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),天津市境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊收取72300元費(fèi)用,變更注冊收費(fèi)30300元,延續(xù)注冊收費(fèi)30000元。同時,《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項(xiàng)變更申請的,不收取變更注冊費(fèi)。 符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號)的小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的,免收首次注冊費(fèi)。對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),按照國家藥監(jiān)總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 以上收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)自2017年起開始試行。 截止到目前,全國已經(jīng)有15個省市出臺了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),其中,寧夏收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)最低。
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