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卓遠天成知識點普及:你知道什么是外包嗎?

發(fā)布時間:2015-06-01

臨床試驗實踐上的差異,如臨床試驗方案的設計、指導、執(zhí)行、監(jiān)察、審核、記錄、分析以及臨床試驗報告方面的差異等。外包過程及外包供方的管理是質(zhì)量體系的重要課題,你知道哪些機構應視為外包方嗎?換言之,你知道哪些過程應視為外包過程嗎?


在FDA的概念中, CRO(Clinical Research Organization)機構應視為外包方,應納入820.50的管理,并且,應制訂CRO管理的SOP。


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