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醫(yī)療器械臨床試驗方案設計要素（二）

臨床試驗方案的設計要素很多，上一期我們說到“預臨床”、“試驗目的與評價指標”、“對照設計”及“納排標準”。本期我們簡單的介紹一下“設盲”、“單樣本”及“適應癥選擇”這三個因素。

2022-02-09
醫(yī)療器械臨床試驗方案設計要素

近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)不斷深化改革，進入了飛速發(fā)展的新時代，高水平創(chuàng)新型企業(yè)不斷涌現(xiàn)，高技術(shù)型產(chǎn)品不斷注冊上市。

2022-01-17
【線上課堂】醫(yī)療器械設計開發(fā)專題培訓

主辦單位：中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會、深圳市卓遠天成咨詢有限公司培訓時間：2022年1月19日下午 14:30-16:30 培訓方式：遠程線上參與人員：醫(yī)療器械企業(yè)負責人、法規(guī)專員、注冊專員、品質(zhì)經(jīng)理、技術(shù)管理者代表等參會費用：免費

2022-01-17
NMPA醫(yī)療器械臨床評價簡介

醫(yī)療器械行業(yè)是多學科交叉、知識密集、資金密集型行業(yè)。隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展，國民收入的提高，人口老齡化、城鎮(zhèn)化加劇，不斷增多的慢性病發(fā)病率，不斷提高與普及的醫(yī)療保障，極大的推動了我國醫(yī)療市場的擴大。

2022-01-05
卓遠天成祝您元旦節(jié)快樂！

尊敬的朋友：感謝您對我企業(yè)一如既往的信任和支持！這是我們最寶貴的財富和您給與我們最珍貴的禮物。在新的一年即將來臨之際，我們向您表示最誠摯的謝意和最熱情的問候！祝您：新年快樂，吉祥如意！

2022-01-01

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