卓遠天成助力中國本土隱形眼鏡企業(yè) 通過美國510(k)注冊
近日,由卓遠天成輔導(dǎo)的深圳大仕誠公司的隱形眼鏡項目順利通過FDA審核,拿到實質(zhì)等同函。
隱形眼鏡在FDA的獲批記錄有幾百條,但生產(chǎn)企業(yè)都是歐美公司,并且均由海外的咨詢公司提供服務(wù)。僅有一家中國本土企業(yè)的隱形眼鏡于2013年獲得了510K,但由美國咨詢公司提供咨詢服務(wù)。
深圳大仕誠的隱形眼鏡510K項目,是第一個由中國本土企業(yè)研發(fā)制造,并完全由中國咨詢公司提供全套咨詢服務(wù)(包括非常規(guī)項目的檢測指導(dǎo))的隱形眼鏡項目。
2022-09-23