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適用于510（k）和PMA申請(qǐng)的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范新指南

FDA發(fā)布的新指南（草案）闡述了“非臨床實(shí)驗(yàn)室研究法規(guī)之良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范”如何適用于試圖注冊(cè)其產(chǎn)品的醫(yī)療器械制造商。

2013-09-06

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