發(fā)布時(shí)間:2016-10-19
第十一省,吉林省也要對(duì)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品收取注冊(cè)費(fèi)了。 日前,吉林藥監(jiān)局發(fā)布《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施細(xì)則的公告》,決定對(duì)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊(cè)、變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)收取有關(guān)費(fèi)用。 具體標(biāo)準(zhǔn)如下:
其中,《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的,不收取變更注冊(cè)費(fèi)。 對(duì)符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號(hào))條件的小微企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的,免收首次注冊(cè) 費(fèi)。 以上相關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)自2016年11月1日起施行。 對(duì)比:吉林收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)偏低
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