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         培訓(xùn)課堂上，學(xué)員們顯得十分活躍。有的問到FDA法規(guī)與歐盟法規(guī)及中國法規(guī)的差別，有的咨詢所在企業(yè)在提交510（k）過程中

    所遇到的實際問題；有的問題涉及FDA510（k）有關(guān)的實質(zhì)等同；還有的則與美國三級器械PMA相關(guān)；一些學(xué)習(xí)關(guān)注臨床試驗，另一

    些則關(guān)注產(chǎn)品檢測。付老師在培訓(xùn)過程一一解答了學(xué)員們提出的各種問題。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司人員特別

    要求，專題討論該公司正著手進行的WHO資格預(yù)審項目，付宏濤老師詳細解答英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司人員所關(guān)注的各種問題。

         本次培訓(xùn)報名人數(shù)達到80多人，其中包括廈門大型醫(yī)療器械公司崇仁（廈門）醫(yī)療器械有限公司，廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司，

    安保（廈門）塑膠工業(yè)有限公司，英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司等。廈門醫(yī)療器械協(xié)會秘書長龍海廈先生愉快地聽完了整個培訓(xùn)。培

    訓(xùn)結(jié)束時，他高興地說：“付老師的課講得很精彩、很實用。廈門第一次舉辦510（K）培訓(xùn)，就吸引這么多人來參加，說明廈門的醫(yī)療器

    械企業(yè)正在快步邁向國際市場；后期，我們會加大這方面的服務(wù)力度，讓更多的醫(yī)療器械企業(yè)受益，促進廈門醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。”

         這次培訓(xùn)，付宏濤老師對醫(yī)療器械法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)方面的深刻理解和專業(yè)能力得到了藥監(jiān)局、行業(yè)協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)以及學(xué)員們高度認可與肯定。

    通過對學(xué)員們提交的《培訓(xùn)反饋表》進行統(tǒng)計，本次培訓(xùn)平均分數(shù)高達95.6分（滿分100），尤其在課程內(nèi)容、理解深度、專業(yè)能力三方面

    得分最高，這三個單項均獲得9.8分（每個單項10分）。