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        2014年5月12-14日，由深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司承辦的“FDA510（k）及QSR820培訓(xùn)班”，

     在南山數(shù)字文化產(chǎn)業(yè)基地二樓成功舉辦。

        本期培訓(xùn)由深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司高級咨詢師付宏濤老師授課，有來自深圳、廣州、廈門、遼寧、臺灣、馬來西亞等

    地20多家企業(yè)60多人參加了培訓(xùn)。

        課程主要是對FDA醫(yī)療器械法規(guī)進(jìn)行了詳細(xì)的講解，及QSR820的相關(guān)背景和主要內(nèi)容作比較全面的介紹，對ISO13485與QSR

    820進(jìn)行差異分析，對已經(jīng)建立了ISO13485質(zhì)量管理體系的企業(yè)如何實(shí)施QSR820給出建議，特別是從企業(yè)實(shí)際運(yùn)作的角度來揭示

    法規(guī)在不同企業(yè)的應(yīng)用。課程的內(nèi)容密切結(jié)合實(shí)際，案例豐富，通俗易懂，可操作性強(qiáng)。課堂上及課后休息期間，學(xué)員提出了自己

    公司實(shí)際過程中遇到的一些問題，講師一一給予講解，互動良好。通過本次學(xué)習(xí)，學(xué)員普遍感覺受益匪淺，大大提高了對法規(guī)及體

    系的理解能力，融會貫通。并表示希望以后能多參加卓遠(yuǎn)天成舉辦的類似的培訓(xùn)，提高自己的水平，獲悉更多的知識。