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“闊別盼君安，相逢擁世界”經(jīng)歷了新冠疫情，2020年10月19-22日上海迎來了第83屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)。卓遠(yuǎn)天成精耕醫(yī)療器械法規(guī)咨詢服務(wù)15+年，始終堅(jiān)持為客戶提供有價(jià)值的專業(yè)服務(wù)。盛裝出席了此次博覽會(huì)。

面對(duì)疫情，每個(gè)人都深處在傷害處境當(dāng)中，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供的醫(yī)療產(chǎn)品如何確保安全有效，風(fēng)險(xiǎn)如何控制至關(guān)重要。風(fēng)險(xiǎn)的可接受性，是醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的根本要點(diǎn)，也是醫(yī)療器械（包括體外診斷醫(yī)療器械）法規(guī)的核心關(guān)切。

應(yīng)對(duì)《ISO14971：2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理法規(guī)》的出臺(tái)，2020年10月20日卓遠(yuǎn)天成的高級(jí)顧問付宏濤老師在此次論壇開展了《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)與受益分析》主題研討會(huì)，吸引了全國各地120多家企業(yè)法規(guī)代表參加了此次培訓(xùn)。

該課程重點(diǎn)解析了【風(fēng)險(xiǎn)的可接受性】，【風(fēng)險(xiǎn)與受益分析】，【如何進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)與受益分析】【如何確定風(fēng)險(xiǎn)的大小】，【如何判定器械帶來的的受益，受益包括哪些方面，受益如何量化】，【如何評(píng)估綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)受益界面需考慮哪些方面，風(fēng)險(xiǎn)的接受標(biāo)準(zhǔn)到底是什么】等等，課程通過豐富的案例，深入淺出的逐項(xiàng)解析。

本次課程開始前半小時(shí)就有約20位學(xué)員到場，持續(xù)加座，學(xué)習(xí)質(zhì)量極高，全程無一人離場，專注聽課，認(rèn)真做筆記，課堂在雷鳴般的掌聲中結(jié)束，大家都露出收獲滿滿的表情，期待下次相遇。

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