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活動背景：

新冠肺炎疫情，經(jīng)過各方共同努力，在中國已得到充分地遏制。在中國的新冠病毒肺炎患者不斷下降的同時，國外的新冠病毒疫情開始呈現(xiàn)爆發(fā)趨勢，韓國、意大利、伊朗、德國、法國、西班牙、美國、日本等國均已出現(xiàn)了較為嚴重的肺炎疫情?？谡肿鳛榉乐狗窝讉鞑サ闹饕侄沃?，國外的需求量也將大增。如何盡快將口罩投放到歐美市場，本研討會做簡要說明。中檢南方和深圳市卓遠天成咨詢有限公司協(xié)同深圳市公平貿(mào)易促進署舉辦“口罩等醫(yī)用防護產(chǎn)品如何在歐盟及美國上市網(wǎng)絡(luò)研討會”，歡迎各醫(yī)療器械企業(yè)積極報名！

直播時間：

2020年03月14日(周六)16:00-17:00

培訓(xùn)提綱：

1、口罩的種類，特別是外科口罩與N95口罩的區(qū)別

2、口罩在美國的上市要求

3、個人防護口罩的上市要求

4、醫(yī)用口罩的上市要求(安全分級\上市途徑\測試項目)

5、答疑

活動費用：免費 敬請火速報名，報滿即止！

 主講專家：

付宏濤 深圳市卓遠天成咨詢有限公司 高級顧問

1998年進入醫(yī)療器械行業(yè)，國內(nèi)從事FDA 510（k）、QSR820、醫(yī)療器械CE認證的先行者之一。精通美國、歐盟、巴西、中國、日本、加拿大、澳大利亞等多國醫(yī)療器械（含IVD）法規(guī)及通用標準，能夠默誦歐美醫(yī)療器械主要法規(guī)和醫(yī)療器械行業(yè)通用標準的主要條款，敏銳地發(fā)現(xiàn)法規(guī)和標準存在的局限，準確地預(yù)測未來版本的修改，并將這些可能的變化提前運用于對客戶的輔導(dǎo)。十多年來，親手完成CE認證、FDA 510（k）、QSR820驗廠輔導(dǎo)等各類案例百余起，無一失敗。服務(wù)過的用戶包括美國卡舒深圳公司、丹麥瑞聲達中國總部、韓國三星惠州工廠、澳大利亞IMR、飛利浦珠海工廠、香港TTI、深圳新產(chǎn)業(yè)、三諾生物、科曼醫(yī)療、常州威克等眾多國內(nèi)外知名企業(yè)，產(chǎn)品涉及有源、無菌、植入和體外診斷四大領(lǐng)域。

報名方式：

1、下載釘釘APP

2、然后手機端打開釘釘，直接掃描以下二維碼，即可進入直播群

主辦方：深圳市公平貿(mào)易促進署

承辦方：中檢集團南方測試股份有限公司

 深圳市卓遠天成咨詢有限公司高級顧問

2020年3月10日

關(guān)于卓遠天成：

深圳市卓遠天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機構(gòu)，可為您提供各個國家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊、醫(yī)療器械質(zhì)量體系審查等多種國際注冊及認證的咨詢/代理服務(wù)。