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提到CAPA，大家想到的是什么？感覺(jué)CAPA好難，難道是“蜀道難”難于上青天，有沒(méi)有浮現(xiàn)出一群小伙伴們抓耳撓腮的畫(huà)面？今天我們就來(lái)聊聊CAPA的那些事。

2019年6月28日由深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)與深圳市卓遠(yuǎn)天成共同舉辦的CAPA專(zhuān)題研討會(huì)，如約而至?；鹄碧?yáng)炙烤著，同學(xué)們求知若渴，來(lái)自珠海，東莞，深圳各地200多名小伙伴們參加了此次研討會(huì)。

此次課程由卓遠(yuǎn)天成的資深專(zhuān)家付宏濤老師親授，課程從CAPA中的Cause是指什么，是指原因？還是指引起的原因？通過(guò)案例讓大家頓時(shí)茅塞頓開(kāi)。首次把CAPA的改進(jìn)對(duì)象進(jìn)行了升華，是過(guò)程被改進(jìn)？還是產(chǎn)品被改進(jìn)呢？

根據(jù)醫(yī)療器械的特點(diǎn)，如何將CAPA與風(fēng)險(xiǎn)管理有機(jī)結(jié)合引入了預(yù)驗(yàn)證，預(yù)確認(rèn)的概念，采取CAPA的目的是達(dá)到預(yù)期目的，控制住非預(yù)期的發(fā)生，那么這就是預(yù)驗(yàn)證和預(yù)確認(rèn)中要做的事情啦。下午還講了非常多在外面聽(tīng)不到的概念和運(yùn)用。

下午五點(diǎn)課程內(nèi)容講完，瞬間想起雷鳴般的掌聲。持續(xù)了一個(gè)小時(shí)的答疑時(shí)間后宣布感謝大家的參與，我們下期見(jiàn).大家在依依不舍的離開(kāi)會(huì)場(chǎng)中結(jié)束了此次培訓(xùn)，期待大家關(guān)注卓遠(yuǎn)天成公眾號(hào)，關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)動(dòng)態(tài)解讀及培訓(xùn)資訊。

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