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為幫助企業(yè)了解糾正和預(yù)防措施，建立并實(shí)施一個(gè)合理有效的糾正和預(yù)防措施系統(tǒng)，協(xié)會(huì)將于6月28日舉辦醫(yī)療器械CAPA專題培訓(xùn)，歡迎相關(guān)企業(yè)踴躍報(bào)名，具體細(xì)節(jié)如下：

參會(huì)對(duì)象：

•      醫(yī)療器械企業(yè)法規(guī)專員、注冊(cè)專員、品質(zhì)經(jīng)理、技術(shù)管理者代表等。

時(shí)間和地點(diǎn)：

會(huì)議時(shí)間：2019年6月28日，下午2:00-5:00，下午1:30簽到。
會(huì)議地址：深圳市軟件產(chǎn)業(yè)基地5棟B座537會(huì)議室。（深圳市南山區(qū)海天一路與海云路交匯）

培訓(xùn)內(nèi)容：

•      糾正和預(yù)防措施在整個(gè)質(zhì)量管理中的地位；

•      補(bǔ)救措施（糾正等）、糾正措施、預(yù)防措施的理解；

•      如何識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)，CAPA的數(shù)據(jù)來源有哪些；

•      監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)與CAPA的關(guān)系；

•      如何制定糾正和預(yù)防措施；

•      糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證/確認(rèn)；

•      糾正和預(yù)防措施的實(shí)施；

•      糾正和預(yù)防措施的跟蹤；

•      問題解答。

會(huì)議講師：

•     付宏濤

      深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司 高級(jí)顧問

      1998年進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)，國(guó)內(nèi)從事FDA 510（k）、QSR820、醫(yī)療器械CE認(rèn)證的先行者之一。精通美國(guó)、歐盟、巴西、中國(guó)、日本、加拿大、澳大利亞等多國(guó)醫(yī)療器械（含IVD）法規(guī)及通用標(biāo)準(zhǔn)，能夠默誦歐美醫(yī)療器械主要法規(guī)和醫(yī)療器械行業(yè)通用的主要條款，敏銳地發(fā)現(xiàn)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)存在的局限，準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)未來版本的修改，并將這些可能的變化提前運(yùn)用于對(duì)客戶的輔導(dǎo)。二十多年來，親手完成CE認(rèn)證、FDA 510（k）、QSR820驗(yàn)廠輔導(dǎo)等各類案例百余起，無一失敗。服務(wù)過的用戶包括美國(guó)卡舒深圳公司、丹麥瑞聲達(dá)中國(guó)總部、韓國(guó)三星惠州工廠、澳大利亞IMR、飛利浦珠海工廠、香港TTI、深圳新產(chǎn)業(yè)、三諾生物、科曼醫(yī)療、常州威克等眾多國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)，產(chǎn)品涉及有源、無菌、植入和體外診斷四大領(lǐng)域。

報(bào)名：

請(qǐng)?zhí)顚憟?bào)名表格發(fā)至郵箱：info@cefda.com，聯(lián)系電話：（+86）755-86069197

深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位3名免費(fèi)名額，理事單位2名免費(fèi)名額，普通會(huì)員1名免費(fèi)名額，非會(huì)員需支付400元/人。

關(guān)于卓遠(yuǎn)天成：

深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國(guó)際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu)，可為您提供各個(gè)國(guó)家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊(cè)、醫(yī)療器械質(zhì)量體系審查等多種國(guó)際注冊(cè)及認(rèn)證的咨詢/代理服務(wù)。