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    主辦單位：深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司

    會議時間：2017年4月12日上午 09:30-12:30

    會議地點(diǎn)：國家會展中心(上海) 會議區(qū) M3-02會議室

    參與人員：醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、法規(guī)專員、注冊專員、品質(zhì)經(jīng)理、技術(shù)管理者代表等

    參會費(fèi)用：每家公司2人免費(fèi)（因場地有限，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先）

    所有參與培訓(xùn)學(xué)員將獲得由卓遠(yuǎn)天成原創(chuàng)編制的《MDSAP聯(lián)審手冊》一本！

    會議摘要：

        隨著電子、軟件、網(wǎng)絡(luò)等技術(shù)的不斷發(fā)展，計算機(jī)、自動化系統(tǒng)、電子簽名與記錄系統(tǒng)及軟件越來越多地應(yīng)用藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)

    制造與質(zhì)量管理工作中。這些系統(tǒng)的可靠性，與藥品、醫(yī)療器械的安全有效、質(zhì)量追溯和法規(guī)符合性息息相關(guān)。因之，美國、歐盟、中

    國等國家的藥品和醫(yī)療器械法規(guī)，相繼提出了計算機(jī)、自動化系統(tǒng)、電子簽名與記錄系統(tǒng)及軟件確認(rèn)的要求。ISO、IEC、GHTF、ISPE等

    國際組織也分別出版了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南文件。本次論壇將為您系統(tǒng)地展示這些法規(guī)要求及標(biāo)準(zhǔn)、指南的內(nèi)容，說明他們之間的關(guān)系，為您

    開展計算機(jī)、自動化系統(tǒng)、電子簽名與記錄系統(tǒng)及軟件確認(rèn)提供有力的幫助。

    會議內(nèi)容：

    專家簡介：

    關(guān)于卓遠(yuǎn)天成：

       深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu)，可為您提供各個國家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊、醫(yī)療器

    械質(zhì)量體系審查等多種國際注冊及認(rèn)證的咨詢/代理服務(wù)。