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巴西醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)(深圳站)圓滿結(jié)束

發(fā)布時(shí)間:2015-09-25


        2015年9月22日,由卓遠(yuǎn)天成及必維國(guó)際、深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)共同舉辦的“巴西醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)”,來(lái)自深圳、香港的40多家醫(yī)

   療器械企業(yè)的高管、注冊(cè)專員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等70多人參加了本次培訓(xùn)班。


        本次培訓(xùn)班由必維國(guó)際張一樞老師對(duì)巴西醫(yī)療器械的相關(guān)背景、ANViSa注冊(cè)申請(qǐng)及其注冊(cè)申請(qǐng)中的InMetro認(rèn)證相關(guān)法律法規(guī)作了比

   較全面講解。卓遠(yuǎn)天成付宏濤老師對(duì)醫(yī)療器械的定義、分類, RDC16法規(guī)與ISO13485的區(qū)別進(jìn)行了細(xì)致的分析,企業(yè)如何應(yīng)對(duì)BGMP工

   廠檢查給出了指引,特別對(duì)BGMP的5個(gè)關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)解讀,一一分析,從企業(yè)實(shí)際運(yùn)作的角度揭示了其在不同企業(yè)的應(yīng)用。課程的內(nèi)

   容密切結(jié)合實(shí)際,案例豐富,通俗易懂,可操作性強(qiáng)。


        在課堂上各企業(yè)代表認(rèn)真聽老師講課,課中休息及課程結(jié)束后,各企業(yè)員工結(jié)合自己公司實(shí)際運(yùn)作提出了一些存在的問(wèn)題,尤其是答

   疑30分鐘環(huán)節(jié),各企業(yè)代表積極提問(wèn),如“產(chǎn)品分類是不是由制造商自己確認(rèn)?”、“配件需不需要在巴西進(jìn)行注冊(cè)及怎樣進(jìn)行注冊(cè)?”、

   “美容類的產(chǎn)品需不需要進(jìn)行注冊(cè)?”等,老師們一一給予了精彩的講解,得到了在場(chǎng)所有學(xué)員的高度肯定!


                   

 
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   械質(zhì)量體系審查等多種國(guó)際注冊(cè)及認(rèn)證的咨詢/代理服務(wù)。

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