醫(yī)療器械ISO14971風(fēng)險管理培訓(xùn)班(上海站)
自風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)ISO14971(YY/T0316)頒布實施以來,醫(yī)療器械風(fēng)險管理已經(jīng)成為國際國內(nèi)醫(yī)療器械認(rèn)證注冊的一項基本要求; 然而,由于諸多原因,多數(shù)企業(yè)的風(fēng)險管理工作未能與質(zhì)量體系過程結(jié)合起來,特別是未和其中的產(chǎn)品實現(xiàn)過程相結(jié)合,使得風(fēng)險管理工作僅僅流于形式,無法發(fā)揮應(yīng)有的作用。國內(nèi)外眾多的機構(gòu),先后進行過多次的培訓(xùn),但培訓(xùn)內(nèi)容基本上都是普及型的,無法滿足一些中高端企業(yè),特別是已經(jīng)具備風(fēng)險管理基礎(chǔ)知識的企業(yè)之需要。中國醫(yī)藥行協(xié)會針對企業(yè)需求制定此次培訓(xùn)課程。
2015-07-10