醫(yī)療器械歐盟新法規(guī)高峰論壇-8月18日 廣州
歐盟委員于2012年9月宣布將對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管法律進(jìn)行修訂,針對(duì)醫(yī)療器械立法框架提出了兩項(xiàng)提案。其中的一項(xiàng)醫(yī)療器械條例提案將替代原有的醫(yī)療器械指令(MDD,93/42/EEC)與有源植入醫(yī)療器械指令(AIMDD,90/385/EEC);另一項(xiàng)提案為體外診斷醫(yī)療器械條例,用以替代原有的體外診斷醫(yī)療器械指令(IVDD,98/79/EC)。
2015-07-17